Celem szkolenia jest:
Zapoznanie uczestników szkolenia z wymaganiami normy PN-EN ISO 14971:2012
Szkolenie przygotowuje do samodzielnego planowania, przeprowadzania i dokumentowania analizy ryzyka dla wyrobu medycznego
Po szkoleniu uczestnicy będą posiadali wiedzę i umiejętności do:
- Oceny kwalifikacji zespołu zarządzania ryzykiem
- Stworzenia planu zarządzania ryzykiem
- Identyfikacji zagrożeń dla wyrobu
- Szacowanie prawdopodobieństwa, srogości
- Wykonania analizy ryzyka
- Oszacowania ryzyka
- Zarządzania ryzykiem resztkowym w procesie
- Weryfikacji analizy na podstawie danych z rynku i produkcji
Program szkolenia:
- Omówienie wymagań normy ISO 14971:2012
- Kwalifikacje zespołu
- Plan zarządzania ryzykiem
- Analiza ryzyka
- Identyfikacja zagrożeń
- Szacowanie ryzyka, środki zaradcze sterowanie ryzykiem
- Zmniejszenie ryzyka
- Ocena ryzyka resztkowego
- Sprawozdanie z zarządzania ryzykiem
Przykład analizy ryzyka dla wyrobu medycznego w postaci kompletnego planu do zatwierdzenia ryzyka szczątkowego przez zespól zarządzania ryzykiem.
Cena: 600 zł + 23% VAT
Jeśli jesteś zainteresowany szkoleniem, pobierz formularz zgłoszeniowy lub zarezerwuj miejsce na szkoleniu poprzez formularz on-line:
[cforms name=”Analiza ryzyka 14971″]
