Rezerwacja: Analiza ryzyka i zarządzanie ryzykiem wg PN-EN ISO 14971:2012


Celem szkolenia jest:

Zapoznanie uczestników szkolenia z wymaganiami normy PN-EN ISO 14971:2012
Szkolenie przygotowuje do samodzielnego planowania, przeprowadzania i dokumentowania analizy ryzyka dla wyrobu medycznego
Po szkoleniu uczestnicy będą posiadali wiedzę i umiejętności do:

  • Oceny kwalifikacji zespołu zarządzania ryzykiem
  • Stworzenia planu zarządzania ryzykiem
  • Identyfikacji zagrożeń dla wyrobu
  • Szacowanie prawdopodobieństwa, srogości
  • Wykonania analizy ryzyka
  • Oszacowania ryzyka
  • Zarządzania ryzykiem resztkowym w procesie
  • Weryfikacji analizy na podstawie danych z rynku i produkcji

Program szkolenia:

  • Omówienie wymagań normy ISO 14971:2012
  • Kwalifikacje zespołu
  • Plan zarządzania ryzykiem
  • Analiza ryzyka
  • Identyfikacja zagrożeń
  • Szacowanie ryzyka, środki zaradcze sterowanie ryzykiem
  • Zmniejszenie ryzyka
  • Ocena ryzyka resztkowego
  • Sprawozdanie z zarządzania ryzykiem

Przykład analizy ryzyka dla wyrobu medycznego w postaci kompletnego planu do zatwierdzenia ryzyka szczątkowego przez zespól zarządzania ryzykiem.

program szkolenia >>

Cena: 600 zł + 23% VAT

Jeśli jesteś zainteresowany szkoleniem, pobierz formularz zgłoszeniowy lub zarezerwuj miejsce na szkoleniu poprzez formularz on-line:

Analiza ryzyka wg 14971:2012
  1. (wymagane)
  2. (wymagane)
  3. (wymagany ważny e-mail)