ISO 13485
Event details
- Ul. Harfowa 1a lok 1b, 02-389 Warszawa
- czwartek - 5 Listopad, 2020, 9:00 - piątek - 6 Listopad, 2020, 4:00
Contact event manager
Book your tickets
Thank you Kindly
Szkolenie z Wdrożenia ISO 13485
Ul. Harfowa 1a lok 1b, 02-389 Warszawa
czwartek - 5 Listopad, 2020, 9:00 - piątek - 6 Listopad, 2020, 4:00
Listopad 5, 2020
000000
Centrum Doskonalenia
Organizer's other eventsSzkolenie z Wdrożenia ISO 13485
Ul. Harfowa 1a lok 1b, 02-389 Warszawa
czwartek - 5 Listopad, 2020, 9:00 - piątek - 6 Listopad, 2020, 4:00
Listopad 5, 2020
Zgłoszenie na szkolenie
Jeśli masz do nas pytanie, potrzebujesz szkolenia w formule zamkniętej, chcesz zapytać o zniżkę – Napisz do nas 🙂
Program szkolenia:
Dzień 1 – Omówienie wymagań normy ISO 13485.
- Zasady funkcjonowania systemu zarządzania w organizacji.
- Szczegółowe omówienie wymagań normy ISO 13485.
- Identyfikacja i zarządzanie procesami
- Odpowiedzialność kierownictwa – polityka jakości, planowanie, komunikacja
- Zarządzanie zasobami – ludzie, infrastruktura, środowisko pracy, nadzór nad zanieczyszczeniami
- Realizacja wyrobu – Klient, projektowanie, zakupy.
- Produkcja i dostarczanie usługi – czystość wyrobu, instalowanie, serwis, sterylność, identyfikacja, zabezpieczenie.
- Monitorowanie i pomiary – audytowanie.
- Postępowanie z wyrobem niezgodnym.
- Warsztaty z identyfikacji ryzyk i postępowania z nimi.
Dzień 2 – Działania systemowe
- Rodzaje dokumentów wymaganych w systemie zarządzania.
- Zasady opracowania, wdrażania i nadzorowania dokumentacji.
- Opracowanie procedur systemowych audyt wewnętrzny, działania korygujące i zapobiegawcze, postępowanie z wyrobem niezgodnym, reklamacje
- Funkcje pełnomocnika i audytorów wewnętrznych.
- Zarządzanie procesami systemowymi – opracowanie planu i program audytów, raport z przeglądu zarzadzania
- Omówienie etapów wdrożenia systemu ISO 13485.
- Kluczowe pytania zadawane podczas audytu zewnętrznego.
Uczestnicy kursu otrzymują:
- Materiały szkoleniowe wraz z przykładowymi formularzami,
- Obiad, przerwę kawową z poczęstunkiem,
- e-book „Krótko o komunikacji interpersonalnej podczas audytu wewnętrznego. Poradnik dla audytorów wewnętrznych”
Certyfikat:
- Pełnomocnika ISO 13485
Cena: 1200,00 zł + 23% VAT/ osoba
Lokalizacja: Warszawa
Istnieje możliwość dofinansowania szkoleń i doradztwa za sprawą bazy usług rozwojowych (BUR)