Szkolenie z Wdrożenia ISO 13485

ISO 13485

Event details

  • Ul. Harfowa 1a lok 1b, 02-389 Warszawa
  • czwartek - 5 Listopad, 2020, 9:00 - piątek - 6 Listopad, 2020, 4:00

Contact event manager

Book your tickets

Thank you Kindly

Szkolenie z Wdrożenia ISO 13485

Ul. Harfowa 1a lok 1b, 02-389 Warszawa

czwartek - 5 Listopad, 2020, 9:00 - piątek - 6 Listopad, 2020, 4:00
Listopad 5, 2020

000000

Centrum Doskonalenia

Organizer's other events

Szkolenie z Wdrożenia ISO 13485

Ul. Harfowa 1a lok 1b, 02-389 Warszawa

czwartek - 5 Listopad, 2020, 9:00 - piątek - 6 Listopad, 2020, 4:00
Listopad 5, 2020

PRINT

Zgłoszenie na szkolenie






Jeśli masz do nas pytanie, potrzebujesz szkolenia w formule zamkniętej, chcesz zapytać o zniżkę – Napisz do nas 🙂

Napisz do nas

Program szkolenia:

Dzień 1 – Omówienie wymagań normy ISO 13485.

  • Zasady funkcjonowania systemu zarządzania w organizacji.
  • Szczegółowe omówienie wymagań normy ISO 13485.
    • Identyfikacja i zarządzanie procesami
    • Odpowiedzialność kierownictwa – polityka jakości, planowanie, komunikacja
    • Zarządzanie zasobami – ludzie, infrastruktura, środowisko pracy, nadzór nad zanieczyszczeniami
    • Realizacja wyrobu – Klient, projektowanie, zakupy.
    • Produkcja i dostarczanie usługi – czystość wyrobu, instalowanie, serwis, sterylność, identyfikacja, zabezpieczenie.
    • Monitorowanie i pomiary – audytowanie.
    • Postępowanie z wyrobem niezgodnym.
  • Warsztaty z identyfikacji ryzyk i postępowania z nimi.

Dzień 2 – Działania systemowe

  • Rodzaje dokumentów wymaganych w systemie zarządzania.
  • Zasady opracowania, wdrażania i nadzorowania dokumentacji.
  • Opracowanie procedur systemowych audyt wewnętrzny, działania korygujące i zapobiegawcze, postępowanie z wyrobem niezgodnym, reklamacje
  • Funkcje pełnomocnika i audytorów wewnętrznych.
  • Zarządzanie procesami systemowymi – opracowanie planu i program audytów, raport z przeglądu zarzadzania
  • Omówienie etapów wdrożenia systemu ISO 13485.
  • Kluczowe pytania zadawane podczas audytu zewnętrznego.

 

Uczestnicy kursu otrzymują:

Certyfikat:

  • Pełnomocnika ISO 13485

Cena: 1200,00 zł + 23% VAT/ osoba

 

Lokalizacja: Warszawa

Wskazówki dojazdu

 

Istnieje możliwość dofinansowania szkoleń i doradztwa za sprawą bazy usług rozwojowych (BUR)

BUR – dofinansowania szkoleń i doradztwa

 

Share this Post!

About the Author : Oksana


Zapisz się do Newslettera

Odbierz e-book "Poradnik krótko o komunikacji interpersonalnej podczas auditu wewnętrznego. Poradnik dla auditorów wewnętrznych"

Akceptuje politykę prywatności