Event details
- Al. Solidarności 117, 00-140 Warszawa
- al. Solidarności 117/814
- czwartek - 23 Maj, 2019, 8:00 - piątek - 24 Maj, 2019, 4:00
Contact event manager
Book your tickets
Pełnomocnik/audytor wewnętrzny ISO 13485:2016
al. Solidarności 117/814
czwartek - 23 Maj, 2019, 8:00 - piątek - 24 Maj, 2019, 4:00
Maj 23, 2019
000000
Centrum Doskonalenia
Organizer's other eventsPełnomocnik/audytor wewnętrzny ISO 13485:2016
al. Solidarności 117/814
czwartek - 23 Maj, 2019, 8:00 - piątek - 24 Maj, 2019, 4:00
Maj 23, 2019
Zgłoszenie na szkolenie
Jeśli masz do nas pytanie, potrzebujesz szkolenia w formule zamkniętej, chcesz zapytać o zniżkę – Napisz do nas 🙂
Profil uczestników
specjaliści, osoby zarządzające
Program szkolenia:Dzień 1 – omówienie wymagań normy i funkcjonowania systemu
1. Zasady działania systemu zarządzania zgodnego z ISO 13485.
2. Interpretacja wymagań normy:
a) wymagania dotyczące dokumentacji,
b) odpowiedzialność kierownictwa,
c) zarządzanie zasobami,
d) realizacja wyrobu,
e) pomiar, analiza i doskonalenie.
3. Podejście procesowe – rola właściciela procesu, cele, wskaźniki
4. Rola Pełnomocnika w systemie zarządzania wg ISO 13485:2016
Dzień 2
– ISO 13485, a dyrektywy medyczne i krajowe rozporządzenia MZ.
– załącznik ZA do dyrektywy UE 90/385/EWG
– załącznik ZB do dyrektywy 93/42/EWG i załączniki dyrektywy 93/42/EWG
– załącznik ZC do dyrektywy 98/79/EWG
– rozporządzenia krajowe Ministerstwa Zdrowia
Warsztaty dla audytorów wewnętrznych
1. Zadania podczas wdrażania systemu zgodnego z wymaganiami ISO 13485:2016
2. Wymagania normy, a procedura przeprowadzania audytu wewnętrznego.
3. Rola audytorów wewnętrznych.
4. Przygotowanie do przeprowadzenia audytów w grupach.
5. Układanie listy pytań audytowych.
6. Komunikacja interpersonalna podczas audytu, relacje audytor – audytowany.
<span”> 7. Praktyczne przeprowadzenie audytów wewnętrznych.
8. Dokumentowanie i kwalifikacja niezgodności, wypełnianie raportów z audytu.
w cenę wliczono:
materiały szkoleniowe, certyfikaty, catering, obiad
UWAGA!
Istnieje możliwość pozyskania dofinansowania do 80% ceny szkolenia gdyż CDZ Meritum jest zarejestrowane w Bazie Usług Rozwojowych. CZYTAJ WIĘCEJ
Zdobyta wiedza
praktyczna wiedza przydatna do samodzielnego przeprowadzania audytów wewnętrznych i zarządzania systemem jakości
Certyfikaty
pełnomocnika i audytora wewnętrznego ISO 13485