Certyfikowany Audytor wewnętrzny i Pełnomocnik ISO 13485:2016

ISO 13485

Event details

  • Al. Solidarności 117, 00-140 Warszawa
  • poniedziałek - 25 Luty, 2019, 9:30 - wtorek - 26 Luty, 2019, 4:00

Contact event manager

Book your tickets

Thank you Kindly

Certyfikowany Audytor wewnętrzny i Pełnomocnik ISO 13485:2016

Al. Solidarności 117, 00-140 Warszawa

poniedziałek - 25 Luty, 2019, 9:30 - wtorek - 26 Luty, 2019, 4:00
Luty 25, 2019

000000

Certyfikowany Audytor wewnętrzny i Pełnomocnik ISO 13485:2016

Al. Solidarności 117, 00-140 Warszawa

poniedziałek - 25 Luty, 2019, 9:30 - wtorek - 26 Luty, 2019, 4:00
Luty 25, 2019

PRINT

Zgłoszenie na szkolenie





Jeśli masz do nas pytanie, potrzebujesz szkolenia w formule zamkniętej, chcesz zapytać o zniżkę – Napisz do nas 🙂

Napisz do nas

 

Program szkolenia:

1.Zasady działania systemu zarządzania zgodnego z ISO 13485.

  1. Interpretacja wymagań normy:
    1. wymagania dotyczące dokumentacji,
    2. odpowiedzialność kierownictwa,
    3. zarządzanie zasobami,
    4. realizacja wyrobu,
    5. pomiar, analiza i doskonalenie.
  2. Podejście procesowe – rola właściciela procesu, cele, wskaźniki
  3. Rola Pełnomocnika w systemie zarządzania wg ISO 13485:2016
  4. Warsztat – praca z normą

ISO 13485, a dyrektywy medyczne i krajowe rozporządzenia MZ.

załącznik ZA do dyrektywy UE 90/385/EWG

załącznik ZB do dyrektywy 93/42/EWG i załączniki dyrektywy 93/42/EWG

załącznik ZC do dyrektywy 98/79/EWG

rozporządzenia krajowe Ministerstwa Zdrowia

 

Zadania podczas wdrażania systemu zgodnego z wymaganiami ISO 13485:2016

  1. Wymagania normy, a procedura przeprowadzania audytu wewnętrznego.
  2. Rola audytorów wewnętrznych.
  3. Przygotowanie do przeprowadzenia audytów w grupach.
  4. Układanie listy pytań audytowych.
  5. Komunikacja interpersonalna podczas audytu, relacje audytor – audytowany.
  6. Praktyczne przeprowadzenie audytów wewnętrznych.
  7. Dokumentowanie i kwalifikacja niezgodności, wypełnianie raportów z audytu.

 

CENA: 1000 netto +VAT

szkolenie obejmuje: materiały, certyfikaty, catering, obiad

Share this Post!

About the Author : Ewa Gełzakowska