Event details
- Al. Solidarności 117, 00-140 Warszawa
- poniedziałek - 25 Luty, 2019, 9:30 - wtorek - 26 Luty, 2019, 4:00
Contact event manager
Book your tickets
Certyfikowany Audytor wewnętrzny i Pełnomocnik ISO 13485:2016
Al. Solidarności 117, 00-140 Warszawa
poniedziałek - 25 Luty, 2019, 9:30 - wtorek - 26 Luty, 2019, 4:00
Luty 25, 2019
000000
Certyfikowany Audytor wewnętrzny i Pełnomocnik ISO 13485:2016
Al. Solidarności 117, 00-140 Warszawa
poniedziałek - 25 Luty, 2019, 9:30 - wtorek - 26 Luty, 2019, 4:00
Luty 25, 2019
Zgłoszenie na szkolenie
Jeśli masz do nas pytanie, potrzebujesz szkolenia w formule zamkniętej, chcesz zapytać o zniżkę – Napisz do nas 🙂
Program szkolenia:
1.Zasady działania systemu zarządzania zgodnego z ISO 13485.
- Interpretacja wymagań normy:
- wymagania dotyczące dokumentacji,
- odpowiedzialność kierownictwa,
- zarządzanie zasobami,
- realizacja wyrobu,
- pomiar, analiza i doskonalenie.
- Podejście procesowe – rola właściciela procesu, cele, wskaźniki
- Rola Pełnomocnika w systemie zarządzania wg ISO 13485:2016
- Warsztat – praca z normą
ISO 13485, a dyrektywy medyczne i krajowe rozporządzenia MZ.
załącznik ZA do dyrektywy UE 90/385/EWG
załącznik ZB do dyrektywy 93/42/EWG i załączniki dyrektywy 93/42/EWG
załącznik ZC do dyrektywy 98/79/EWG
rozporządzenia krajowe Ministerstwa Zdrowia
Zadania podczas wdrażania systemu zgodnego z wymaganiami ISO 13485:2016
- Wymagania normy, a procedura przeprowadzania audytu wewnętrznego.
- Rola audytorów wewnętrznych.
- Przygotowanie do przeprowadzenia audytów w grupach.
- Układanie listy pytań audytowych.
- Komunikacja interpersonalna podczas audytu, relacje audytor – audytowany.
- Praktyczne przeprowadzenie audytów wewnętrznych.
- Dokumentowanie i kwalifikacja niezgodności, wypełnianie raportów z audytu.
CENA: 1000 netto +VAT
szkolenie obejmuje: materiały, certyfikaty, catering, obiad
